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国家食品药品监督管理总局药品生产和监管信息直报系统项目

全面、及时、准确的药品生产数据信息是药品安全监管的重要基础。从全国来看,药品生产信息化管理相对滞后,有关信息系统未能有效反映企业日常生产情况,尤其是药品安全事件发生后,监管部门往往面临无基础数据可查的尴尬局面。为全面掌握药品生产企业生产、销售、库存及问题产品等信息,为药品生产日常监管以及应急事件处置提供重要数据,澳门新葡亰平台游戏app为国家食品药品监督管理总局建立一套灵活、高效的药品生产和监管信息直报系统。

该直报系统实现企业基本信息、生产信息及监管部门监管信息的网上直报;实现应急事件相关数据信息的网上直报;实现专项研究所需信息的网上直报。该直报系统在数据采集方式上支持在线手工填报、自动抽取上报和EXCEL模版导入上报三种上报模式。实现直报数据的汇总统计,实现生产企业相关信息的整合,建立企业监管相关信息档案。

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